禮來下一代減肥藥retatrutide計劃2027年一季度申請上市
禮來公司宣佈其下一代減肥藥retatrutide將在2027年第一季度提交上市申請，該藥物在兩項新的後期臨床試驗中取得成功。在針對肥胖合併2型糖尿病或心血管疾病的成人患者試驗中，該藥分別實現了平均20.8%和22.6%的體重減輕。禮來表示需要更多時間收集和驗證監管機構要求的製造與質量控制數據。該藥物同時靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素三種激素，被認為比現有療法更有效。
禮來公司於週四宣佈，其下一代減肥藥物retatrutide將在2027年第一季度提交上市申請，該藥物在兩項新的後期臨床試驗中取得成功。這家制藥巨頭此前曾表示，最早可能於今年提交這款每週注射一次的藥物的申請。Retatrutide的作用機制與現有注射劑和藥片不同，且似乎更為有效。禮來在給CNBC的一份聲明中表示，在尋求批准之前，需要更多時間來收集和驗證監管機構所要求的製造與質量控制數據。
在兩項獨立的三期臨床試驗中，retatrutide在肥胖合併2型糖尿病和已確診心血管疾病的成人患者中實現了顯著的體重減輕，並改善了關鍵血糖水平指標。禮來心臟代謝健康部門總裁Kenneth Custer在一份新聞稿中表示，基於這些數據，公司認為已擁有在全球範圍內提交retatrutide作為肥胖、膝骨關節炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸暫停潛在治療藥物申請所需的數據。
在一項試驗中，服用該藥物的肥胖合併糖尿病患者在80周內平均減重高達20.8%，約50磅。這一人群通常難以減輕體重。在另一項試驗中，患有嚴重肥胖和已確診心血管疾病（伴或不伴糖尿病）的成人患者，在接受治療80周後平均減重高達22.6%，約55.8磅。禮來補充說，retatrutide顯著降低了患者的某些心血管風險因素。
兩項試驗中與該藥物相關的副作用情況一致，也與該藥物既往研究結果相符。最常見的副作用包括腹瀉、噁心和便秘，這些副作用在更廣泛的GLP-1類藥物中也普遍存在。目前，retatrutide已有五項後期臨床試驗取得陽性結果。禮來將其定位為繼注射劑Zepbound和新推出的口服藥Foundayo之後，其肥胖症產品組合的下一支柱。TD Cowen分析師在1月份的一份報告中估計，retatrutide在2030年的銷售額可能達到38億美元。
Retatrutide對於禮來維持其在減肥和糖尿病藥物這一蓬勃市場中的多數份額至關重要，該市場一些分析師估計到2030年代價值約1000億美元。這款被稱為“三重G”的藥物同時靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素，而非像現有療法那樣只針對其中一種或兩種激素。這似乎對一個人的食慾和對食物的滿足感產生了比其他療法更強的效果。Zepbound中的活性成分替爾泊肽模擬GLP-1和GIP，而諾和諾德的Wegovy中的活性成分司美格魯肽僅模擬GLP-1。
為什麼重要禮來下一代減肥藥retatrutide的進展關係到全球減肥藥市場格局，可能影響禮來與諾和諾德在百億美元級市場的競爭態勢。