礼来下一代减肥药retatrutide计划2027年一季度申请上市
礼来公司宣布其下一代减肥药retatrutide将在2027年第一季度提交上市申请，该药物在两项新的后期临床试验中取得成功。在针对肥胖合并2型糖尿病或心血管疾病的成人患者试验中，该药分别实现了平均20.8%和22.6%的体重减轻。礼来表示需要更多时间收集和验证监管机构要求的制造与质量控制数据。该药物同时靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素三种激素，被认为比现有疗法更有效。
礼来公司于周四宣布，其下一代减肥药物retatrutide将在2027年第一季度提交上市申请，该药物在两项新的后期临床试验中取得成功。这家制药巨头此前曾表示，最早可能于今年提交这款每周注射一次的药物的申请。Retatrutide的作用机制与现有注射剂和药片不同，且似乎更为有效。礼来在给CNBC的一份声明中表示，在寻求批准之前，需要更多时间来收集和验证监管机构所要求的制造与质量控制数据。
在两项独立的三期临床试验中，retatrutide在肥胖合并2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人患者中实现了显著的体重减轻，并改善了关键血糖水平指标。礼来心脏代谢健康部门总裁Kenneth Custer在一份新闻稿中表示，基于这些数据，公司认为已拥有在全球范围内提交retatrutide作为肥胖、膝骨关节炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸暂停潜在治疗药物申请所需的数据。
在一项试验中，服用该药物的肥胖合并糖尿病患者在80周内平均减重高达20.8%，约50磅。这一人群通常难以减轻体重。在另一项试验中，患有严重肥胖和已确诊心血管疾病（伴或不伴糖尿病）的成人患者，在接受治疗80周后平均减重高达22.6%，约55.8磅。礼来补充说，retatrutide显著降低了患者的某些心血管风险因素。
两项试验中与该药物相关的副作用情况一致，也与该药物既往研究结果相符。最常见的副作用包括腹泻、恶心和便秘，这些副作用在更广泛的GLP-1类药物中也普遍存在。目前，retatrutide已有五项后期临床试验取得阳性结果。礼来将其定位为继注射剂Zepbound和新推出的口服药Foundayo之后，其肥胖症产品组合的下一支柱。TD Cowen分析师在1月份的一份报告中估计，retatrutide在2030年的销售额可能达到38亿美元。
Retatrutide对于礼来维持其在减肥和糖尿病药物这一蓬勃市场中的多数份额至关重要，该市场一些分析师估计到2030年代价值约1000亿美元。这款被称为“三重G”的药物同时靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素，而非像现有疗法那样只针对其中一种或两种激素。这似乎对一个人的食欲和对食物的满足感产生了比其他疗法更强的效果。Zepbound中的活性成分替尔泊肽模拟GLP-1和GIP，而诺和诺德的Wegovy中的活性成分司美格鲁肽仅模拟GLP-1。
为什么重要礼来下一代减肥药retatrutide的进展关系到全球减肥药市场格局，可能影响礼来与诺和诺德在百亿美元级市场的竞争态势。