百济神州与美国政府达成药价协议，承诺创新药执行最惠国价格
8月31日，美国白宫宣布与9家制药企业达成协议，为美国民众下调处方药价格，对标发达国家最低采购价。百济神州在列，将通过Medicaid以约定价格提供替雷利珠单抗，惠及约8%的美国已获批适应证患者。公司称协议自愿达成，财务影响不予披露。业内认为降价对整体收入影响有限，但凸显美国市场重要性。
美国白宫于当地时间8月31日宣布，总统特朗普与9家制药企业达成新协议，为美国民众下调处方药价格，药价将对标其他发达国家的最低采购价，即“最惠国价格”。这9家企业中包括中国创新药龙头百济神州。百济神州方面当日表示，根据协议，公司将通过Medicaid项目以约定价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗（商品名：百泽安），预计惠及的患者群体约占该药在美国已获批适应证患者群体的8%。公司强调，协议是自愿达成的。
“最惠国价格”机制始于2025年5月，当时特朗普签署行政令，推动美国部分处方药价格与其他发达国家进行比较。此次协议涵盖已上市和未来上市的新药，涉及公共医疗项目。除百济神州外，参与企业还包括爱尔康、安斯泰来、BridgeBio、CSL、协和麒麟、太阳制药、梯瓦制药和优时比。白宫表示，这些协议将为美国人节省数十亿美元。
对于药企而言，未来更多产品将受此影响，利润可能受到挤压。医疗健康投资人王鹏宇指出，以价换量面临压力，需要销量大幅提升才能弥补价格损失。百济神州表示，签署协议是结合当地医疗支付体系和政策环境作出的安排，旨在提升创新药可及性。但市场更关注此举对百泽安美国收入的影响。公开资料显示，百泽安已在全球超50个市场获批，2026年上半年全球销售额为29.84亿元，同比增长12.9%，但公司未披露美国具体销售数据。另一款核心产品泽布替尼同期美国销售额达113.9亿元，是百泽安全球销售额的近4倍。
百济神州对协议具体条款保密，不进一步披露财务影响。结合惠及患者群体约占8%来看，业内认为降价对整体收入影响有限。花旗分析师也在报告中表示，该事件对总营收影响十分有限。
关于百济神州为何自愿降价，一位医疗行业资深投资人分析，产品层面，PD-1赛道竞争激烈，加入公共医疗保险可能促进销售；公司层面，美国是重要市场，贡献营收占比超一半。“最惠国价格”机制利好美国市场，因此签署协议实际影响相对有限，反而有助于与当地合作推动药物普及。百济神州也表示，协议旨在支持公司在当地市场的长期发展。
该投资人指出，国内多数创新企业尚未成功打入美国市场，难以复刻类似路径。另一位业内人士表示，多数中国创新药企未完成美国商业化落地，常采取对外授权模式，不直接面对美国政府定价谈判。受访者均认为，药企全球化绕不开美国药品政策挑战。王鹏宇建议，中国企业可多关注美国以外市场以降低不确定性。
这种出海模式已出现。2026年8月31日，中国生物制药宣布与印度药企西普拉合作，将抗癌药TQB2102推向印度、南非等7个新兴市场，这是该药第二项区域授权合作，累计带来约3000万美元首付款和里程碑付款。中国生物制药数据显示，2024年至2030年全球创新药市场规模将从约1.08万亿美元增至1.5万亿美元，新兴市场贡献率有望超35%。公司表示，新兴市场癌症负担沉重，但创新药可及性落后于欧美。
为什么重要百济神州作为中国创新药龙头，其美国定价策略影响美股投资者对中概医药股的预期，反映美国药价政策对跨国药企的约束。