诺和诺德CagriSema头对头试验减重12.4%胜过礼来替尔泊肽
诺和诺德公布CagriSema两项三期试验顶线数据。REIMAGINE 5头对头试验中,CagriSema 1.0 mg/1.0 mg组2型糖尿病患者第60周平均减重12.4%,高于礼来替尔泊肽5 mg组的9.1%;REDEFINE 9试验中超重或肥胖人群平均减重21.0%,安慰剂组为2.0%。诺和诺德已于2025年12月向FDA提交体重管理适应症申请,预计2026年第四季度作出决定。
诺和诺德旗下减重药CagriSema在一项与礼来Tirzepatide(替尔泊肽)的头对头三期试验中取得更高减重幅度。9月21日,诺和诺德在资本市场日投资者简报会上公布CagriSema两项三期临床试验顶线数据。
REIMAGINE 5试验显示,CagriSema 1.0 mg/1.0 mg组2型糖尿病患者平均减重12.4%,高于Tirzepatide 5 mg组的9.1%;REDEFINE 9试验显示,该药在超重或肥胖人群中的平均减重达到21.0%,安慰剂组为2.0%。两项试验均达到主要疗效终点。
REIMAGINE 5是一项直接比较CagriSema与Tirzepatide的三期试验,受试者为接受二甲双胍、SGLT2抑制剂或两者联用后血糖控制仍不达标的2型糖尿病成年患者。第60周时,CagriSema 1.0 mg/1.0 mg组体重平均减轻12.4%,Tirzepatide 5 mg组为9.1%;HbA1c分别下降1.71%和1.67%,CagriSema达到非劣效性标准。诺和诺德方面提到,本次试验采用的是CagriSema相对较低的剂量,而Tirzepatide 5 mg属于其较低剂量方案。
另一项REDEFINE 9试验针对超重或肥胖成年人。第68周时,CagriSema 1.0 mg/1.0 mg组平均减重21.0%,安慰剂组仅为2.0%,同时在收缩压、腰高比和空腹血脂等指标上也表现出改善。
CagriSema由司美格鲁肽(semaglutide)与长效淀粉素受体激动剂卡格列肽(cagrilintide)组成,为每周一次皮下注射的固定剂量复方制剂。诺和诺德已于2025年12月向FDA提交体重管理适应症NDA,预计监管机构将在2026年第四季度作出决定。目前,CagriSema尚未在任何市场获批。若获批,该药将直接进入与Tirzepatide在减重和糖尿病治疗市场的竞争。
此次资本市场日上,诺和诺德还首次披露了该药用于治疗2型糖尿病痛性周围神经病变的数据,并称初步结果显示出良好前景。安全性方面,两项试验中CagriSema总体耐受性良好,安全性特征与此前研究一致,未发现新的安全性信号。公司暂未公布具体不良反应发生率,详细数据将于后续披露。
为什么重要CagriSema与礼来替尔泊肽的正面减重数据对比,关系到诺和诺德在GLP-1减重与糖尿病市场的竞争位置及后续FDA审批走向。
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