Vistagen 2026財年淨虧損擴大，fasedienol三期試驗即將揭盲
Vistagen 2026財年營收126.9萬美元，淨虧損6968.5萬美元，研發費用增至5500萬美元。核心管線fasedienol的PALISADE-4三期試驗隨機部分已完成，預計本月公佈頂線結果。
①本期核心財務：截至2026年3月31日的財年，總營收126.9萬美元（上年48.6萬美元）；淨虧損6968.5萬美元（上年5141.8萬美元）；基本及攤薄每股虧損1.83美元（上年1.67美元）。研發費用5500萬美元（上年3940萬美元），主要因fasedienol的PALISADE項目及CMC活動增加。現金、現金等價物及有價證券4540萬美元，公司預計可支撐運營至2027年。
②分部及業務線要點：
- Fasedienol（社交焦慮症急性治療）：PALISADE-4三期試驗隨機部分已完成，預計2026年6月公佈頂線結果；公司修訂了統計分析計劃，將基線SUDS評分作為預設協變量。PALISADE-3開放標籤擴展部分初步陽性數據顯示耐受性良好，無新安全性信號，LSAS和SPIN評分在治療前4個月有臨床相關改善。ICH E1最低暴露標準已達成（超1500人暴露，其中超400人暴露6個月、超100人暴露12個月）。二期重複劑量研究隨機部分已完成，頂線結果預計2026年第三季度公佈。
- Refisolone（更年期血管舒縮症狀）：FDA已批准IND申請，允許在美國開展進一步臨床開發。2025年10月更年期學會年會上展示了其快速起效的潛力。
- Itruvone（重度抑鬱障礙）：繼續推進未來臨床開發活動的準備工作。
③管理層關鍵表態：總裁兼CEO Shawn Singh表示：“我們在2026財年取得了有意義的進展，推進了三個重要的後期項目。如果PALISADE-4成功，結合PALISADE-2的陽性結果及我們計劃生成的進一步證據，可能為fasedienol NDA提供實質性有效性證據。”
④業績指引：未提供下季度或全年財務指引。
數據來源:公司向 SEC EDGAR 提交的 8-K 財報披露(原始申報文件),屬公開數據。本頁為要點的中文轉譯與整理。