Vistagen 2026财年净亏损扩大，fasedienol三期试验即将揭盲

①本期核心财务：截至2026年3月31日的财年，总营收126.9万美元（上年48.6万美元）；净亏损6968.5万美元（上年5141.8万美元）；基本及摊薄每股亏损1.83美元（上年1.67美元）。研发费用5500万美元（上年3940万美元），主要因fasedienol的PALISADE项目及CMC活动增加。现金、现金等价物及有价证券4540万美元，公司预计可支撑运营至2027年。

②分部及业务线要点：

- Fasedienol（社交焦虑症急性治疗）：PALISADE-4三期试验随机部分已完成，预计2026年6月公布顶线结果；公司修订了统计分析计划，将基线SUDS评分作为预设协变量。PALISADE-3开放标签扩展部分初步阳性数据显示耐受性良好，无新安全性信号，LSAS和SPIN评分在治疗前4个月有临床相关改善。ICH E1最低暴露标准已达成（超1500人暴露，其中超400人暴露6个月、超100人暴露12个月）。二期重复剂量研究随机部分已完成，顶线结果预计2026年第三季度公布。

- Refisolone（更年期血管舒缩症状）：FDA已批准IND申请，允许在美国开展进一步临床开发。2025年10月更年期学会年会上展示了其快速起效的潜力。

- Itruvone（重度抑郁障碍）：继续推进未来临床开发活动的准备工作。

③管理层关键表态：总裁兼CEO Shawn Singh表示：“我们在2026财年取得了有意义的进展，推进了三个重要的后期项目。如果PALISADE-4成功，结合PALISADE-2的阳性结果及我们计划生成的进一步证据，可能为fasedienol NDA提供实质性有效性证据。”

④业绩指引：未提供下季度或全年财务指引。