DBV Technologies 2026年Q2淨虧損擴大，BLA提交推遲至Q3

**① 本期核心財務**

DBV Technologies 2026年第二季度（截至6月30日）淨虧損5040萬美元，上年同期為4190萬美元；上半年淨虧損9800萬美元，上年同期為6900萬美元。每股虧損從上年同期的0.58美元收窄至0.23美元，主要得益於近期融資後股本基礎顯著增強。

營業收入：Q2為70萬美元，上半年為160萬美元，上年同期分別為150萬和220萬美元，下降主要由於法國研發稅收抵免收入減少。

研發費用：Q2為3120萬美元，上半年為6460萬美元，上年同期分別為3370萬和5520萬美元，增加主要來自COMFORT Toddlers和THRIVE臨床試驗活動、BLA提交準備以及美國醫療事務、質量、藥物警戒和監管職能的投資。

銷售及管理費用：Q2為1460萬美元，上半年為2510萬美元，上年同期分別為850萬和1410萬美元，增加主要由於為潛在美國上市建設商業基礎設施和開展上市前活動。

**② 業務線要點**

公司核心管線為VIASKIN花生貼片，針對4-7歲兒童的花生過敏。BLA提交時間從2026年Q2推遲至Q3，FDA未要求額外數據，但公司正根據FDA反饋優化CMC和生物統計數據的組織和格式。COMFORT Toddlers（1-3歲幼兒）補充安全性研究已於Q2完成招募；THRIVE研究（6-12月嬰兒）已啟動，評估經3-4年治療後實現膳食花生自由攝入的能力。

**③ 管理層關鍵表態**

CEO Daniel Tass表示：“2026年對公司至關重要，我們正為成為商業化公司做準備。上半年我們通過與美國FDA的協作取得了監管進展，並對上市準備進行了審慎投資，同時繼續執行臨床研究，以進一步理解VIASKIN花生貼片的潛在變革性價值。”

**④ 業績指引**

公司未提供下季度或全年財務指引。管理層預計當前現金（1.749億美元）可支撐運營至2027年Q3，但強調未來現金需求可能因監管互動、臨床入組速度、製造承諾、商業準備活動及匯率波動等因素而出現重大變化。