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DBV Technologies 2026年Q2净亏损扩大,BLA提交推迟至Q3

DBVT · DBV Technologies S.A. 公布日 2026-07-16 报告期 2026-07-16

DBV Technologies 2026年第二季度净亏损5040万美元,较上年同期4190万美元扩大;上半年净亏损9800万美元。公司现金及现金等价物1.749亿美元,预计可支撑运营至2027年Q3。VIASKIN花生贴片BLA提交时间从Q2推迟至Q3。

营收
0.7百万美元(Q2);1.6百万美元(上半年)
净利润
-5040万美元(Q2);-9800万美元(上半年)
每股收益
-0.12美元(Q2基本/摊薄);-0.23美元(上半年基本/摊薄)
业绩指引
未提供财务指引;现金可支撑至2027年Q3
财报期
2026年第二季度及上半年(截至2026年6月30日)

**① 本期核心财务**

DBV Technologies 2026年第二季度(截至6月30日)净亏损5040万美元,上年同期为4190万美元;上半年净亏损9800万美元,上年同期为6900万美元。每股亏损从上年同期的0.58美元收窄至0.23美元,主要得益于近期融资后股本基础显著增强。

营业收入:Q2为70万美元,上半年为160万美元,上年同期分别为150万和220万美元,下降主要由于法国研发税收抵免收入减少。

研发费用:Q2为3120万美元,上半年为6460万美元,上年同期分别为3370万和5520万美元,增加主要来自COMFORT Toddlers和THRIVE临床试验活动、BLA提交准备以及美国医疗事务、质量、药物警戒和监管职能的投资。

销售及管理费用:Q2为1460万美元,上半年为2510万美元,上年同期分别为850万和1410万美元,增加主要由于为潜在美国上市建设商业基础设施和开展上市前活动。

**② 业务线要点**

公司核心管线为VIASKIN花生贴片,针对4-7岁儿童的花生过敏。BLA提交时间从2026年Q2推迟至Q3,FDA未要求额外数据,但公司正根据FDA反馈优化CMC和生物统计数据的组织和格式。COMFORT Toddlers(1-3岁幼儿)补充安全性研究已于Q2完成招募;THRIVE研究(6-12月婴儿)已启动,评估经3-4年治疗后实现膳食花生自由摄入的能力。

**③ 管理层关键表态**

CEO Daniel Tass表示:“2026年对公司至关重要,我们正为成为商业化公司做准备。上半年我们通过与美国FDA的协作取得了监管进展,并对上市准备进行了审慎投资,同时继续执行临床研究,以进一步理解VIASKIN花生贴片的潜在变革性价值。”

**④ 业绩指引**

公司未提供下季度或全年财务指引。管理层预计当前现金(1.749亿美元)可支撑运营至2027年Q3,但强调未来现金需求可能因监管互动、临床入组速度、制造承诺、商业准备活动及汇率波动等因素而出现重大变化。

数据来源:公司向 SEC EDGAR 提交的 8-K 财报披露(原始申报文件),属公开数据。本页为要点的中文转译与整理。

本页基于公司公开申报文件的要点整理与中文转译,数字以 SEC 原始文件为准,不构成任何投资建议,亦非买卖要约。 财报口径、同比/环比依据均以公司新闻稿原文为准。
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