Replimune 2026財年Q4淨虧損7370萬美元，RP1 BLA獲FDA受理

①本期核心財務：截至2026年3月31日的第四財季，公司淨虧損7370萬美元，上年同期為7410萬美元；全年淨虧損3.139億美元，上年為2.473億美元。研發費用第四季度5230萬美元，全年2.212億美元（上年同期分別為5400萬和1.894億美元）；銷售、一般及行政費用第四季度2100萬美元，全年9870萬美元（上年同期分別為2540萬和7220萬美元）。每股淨虧損（基本及攤薄）全年為3.38美元，上年為3.07美元。

②業務線要點：公司宣佈FDA已受理RP1（vusolimogene oderparepvec）聯合nivolumab治療晚期黑色素瘤的生物製品許可申請（BLA）重新提交，視為完整1類回覆，目標日期為2026年8月2日，並通知公司將在7月下旬召開諮詢委員會會議。IGNYTE試驗3年總生存分析顯示，RP1聯合nivolumab在抗PD-1失敗的黑色素瘤患者中，3年總生存率為47.8%，中位總生存期32.9個月，應答者3年生存率達83.5%。IGNYTE-3確證性III期試驗正在積極入組。RP2單藥及聯合nivolumab的I期最終數據顯示，兩臂客觀緩解率均為19%，緩解持久（單藥中位緩解持續時間未達到），支持推進至轉移性葡萄膜黑色素瘤的隨機II/III期REVEAL試驗，該試驗正在入組，預計2027年第一季度完成II/III期過渡。

③管理層關鍵表態：CEO Sushil Patel博士表示：“FDA接受我們的RP1 BLA重新提交，標誌著我們使命中的關鍵里程碑，即儘快為面臨晚期黑色素瘤的患者帶來這一重要療法。我們對臨床項目的進展同樣感到高興，包括IGNYTE-3和REVEAL試驗的持續強勁入組。”

④業績指引：公司未提供下季度或全年財務指引。但基於當前運營計劃，公司認為現有現金、現金等價物及短期投資（截至2026年3月31日為2.689億美元）可支撐運營至2027年第一季度，包括為RP1在皮膚癌中的潛在商業化進行規模擴大、營運資金及一般公司用途，且不包括任何潛在收入。