Replimune 2026财年Q4净亏损7370万美元，RP1 BLA获FDA受理

①本期核心财务：截至2026年3月31日的第四财季，公司净亏损7370万美元，上年同期为7410万美元；全年净亏损3.139亿美元，上年为2.473亿美元。研发费用第四季度5230万美元，全年2.212亿美元（上年同期分别为5400万和1.894亿美元）；销售、一般及行政费用第四季度2100万美元，全年9870万美元（上年同期分别为2540万和7220万美元）。每股净亏损（基本及摊薄）全年为3.38美元，上年为3.07美元。

②业务线要点：公司宣布FDA已受理RP1（vusolimogene oderparepvec）联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA）重新提交，视为完整1类回复，目标日期为2026年8月2日，并通知公司将在7月下旬召开咨询委员会会议。IGNYTE试验3年总生存分析显示，RP1联合nivolumab在抗PD-1失败的黑色素瘤患者中，3年总生存率为47.8%，中位总生存期32.9个月，应答者3年生存率达83.5%。IGNYTE-3确证性III期试验正在积极入组。RP2单药及联合nivolumab的I期最终数据显示，两臂客观缓解率均为19%，缓解持久（单药中位缓解持续时间未达到），支持推进至转移性葡萄膜黑色素瘤的随机II/III期REVEAL试验，该试验正在入组，预计2027年第一季度完成II/III期过渡。

③管理层关键表态：CEO Sushil Patel博士表示：“FDA接受我们的RP1 BLA重新提交，标志着我们使命中的关键里程碑，即尽快为面临晚期黑色素瘤的患者带来这一重要疗法。我们对临床项目的进展同样感到高兴，包括IGNYTE-3和REVEAL试验的持续强劲入组。”

④业绩指引：公司未提供下季度或全年财务指引。但基于当前运营计划，公司认为现有现金、现金等价物及短期投资（截至2026年3月31日为2.689亿美元）可支撑运营至2027年第一季度，包括为RP1在皮肤癌中的潜在商业化进行规模扩大、营运资金及一般公司用途，且不包括任何潜在收入。