Compass Pathways Q2净亏2.54亿美元，COMP360冲刺NDA

**本期核心财务**

2026年第二季度，Compass Pathways净亏损2.538亿美元，每股亏损1.88美元，上年同期净亏损3840万美元（每股0.41美元）；上半年净亏损1.626亿美元，每股亏损1.33美元，上年同期净亏损5630万美元（每股0.62美元）。亏损扩大主要因认股权证公允价值变动：本季度该项损失2.056亿美元，上半年损失7470万美元，而去年同期分别为损失250万美元和收益1690万美元。公司表示，认股权证公允价值随股价波动，可能导致净损益显著变化。

**分部与管线进展**

COMP360（合成裸盖菇素）用于难治性抑郁症（TRD）的两项三期临床试验均取得阳性结果，显示起效迅速、疗效持续至少6个月，且重复性好。试验中，COMP006有39%、COMP005有25%的参与者在第6周达到MADRS评分临床显著改善（≥25%），平均维持至第26周。安全性方面，不良事件多为短暂且主要发生在给药当日，严重不良事件总体较低。公司称COMP360有望成为重磅药物，美国约有400万TRD患者，现有药物市场份额不足3%。

监管方面，FDA已批准滚动NDA提交，部分模块已递交，预计Q4完成全部提交；公司获国家优先审评券（NPV），可能将审评时间缩短至1-2个月。商业上市预计2027年上半年，前提是FDA批准及DEA完成重新分类。公司预计COMP360可融入现有超8000个治疗中心的基础设施。PTSD适应症晚期试验正在进行中。

**管理层表态**

CEO Kabir Nath表示：“2026年上半年是Compass的决定性时期，我们在临床、监管和商业方面持续积蓄动能，为COMP360的潜在获批和上市做准备。我们现在的重点是纪律性执行，尽快完成申报工作，确保获批后能尽快将COMP360带给TRD患者。”

**业绩指引**

公司未提供具体收入指引，但表示当前现金状况预计足以支持运营支出和资本开支至2028年。