TRex Bio, Inc. (TRXB)

TRex Bio, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，专注于组织调节性T细胞（Treg）生物学，发现和开发旨在恢复免疫平衡、促进组织修复的免疫调节药物，以应对自身免疫性和炎症性疾病患者的未满足需求。公司基于其 Deep Biology 药物发现与设计平台，整合组织层面的人类生物学与 Treg 功能洞察，识别和表征新的治疗靶点。其最领先的全资候选产品 TRB-061 是一种 TNFR2 激动剂，旨在扩增和激活炎症组织中的 Treg，目前正在健康志愿者和中重度特应性皮炎患者中开展 1a/1b 期临床试验，预计 2027 年中期公布 1b 期顶线数据。第二个全资候选产品 TRB-071 是一种 CD30 激动剂，目前处于 IND 支持性研究阶段，预计 2027 年上半年进入 1 期临床试验。公司还与 Lilly 就 TRB-051 保持合作。

招股文件本节未披露关键财务数据。

① 公司为临床阶段生物制药公司，运营历史有限，无产品获批上市，自成立以来已产生重大亏损，预计未来将产生重大且不断增加的亏损；② 即使本次发行成功，公司仍需大量额外融资以实现目标，若无法在需要时或以可接受条款获得额外资金，将导致产品开发延迟、受限、缩减或终止；③ 额外融资可能导致股东稀释、对运营施加限制或要求放弃候选产品权利；④ 临床开发漫长且昂贵，结果不确定，早期研究和试验结果往往无法预测未来试验结果或其他适应症结果；⑤ 临床试验患者入组和给药延迟或困难会延迟或阻碍获得必要监管批准；⑥ 候选产品若出现重大不良事件或不良副作用，可能延迟或阻碍监管批准或市场接受；⑦ 面临来自大型和专业制药及生物技术公司等不同来源的竞争；⑧ 公司已识别财务报告内部控制存在重大缺陷；⑨ 可能无法实现当前或未来合作或许可安排的利益；⑩ 即使完成必要临床试验，也无法预测何时或能否获得监管批准。