Cabaletta Bio Q2亏损扩大，rese-cel临床推进至注册阶段

Cabaletta Bio（Nasdaq: CABA）公布2026年第二季度财务业绩。本季度净亏损为5101.8万美元，每股亏损0.34美元（基本及摊薄），上年同期净亏损为4512.8万美元，每股亏损0.73美元。研发费用为4440万美元，高于上年同期的3760万美元；一般及行政费用为760万美元，低于上年同期的830万美元。截至2026年6月30日，现金、现金等价物及短期投资约2.251亿美元，较2025年末的1.336亿美元增加，公司预计可支持运营至2027年中。

业务方面，注册性RESET-Myositis试验（含17例皮肌炎/抗合成酶抗体综合征患者）数据预计于2027年中公布，若成功，计划于2027年下半年提交首个BLA，并纳入青少年队列数据以支持优先审评券申请。RESET-SSc相关间质性肺病注册队列（约25例）预计于2026年第四季度启动。基于RESET-SLE和RESET-PV中无预处理（PC-free）数据，公司将在RESET-MG中纳入PC-free剂量探索。此外，ElevateBio被选为第二个CDMO，与Lonza共同支持临床至商业供应。

管理层表示：“单次输注rese-cel在停用所有免疫调节剂后显示出深度临床缓解潜力，随访长达1.5年。扩大门诊给药选项仍是首要任务，我们相信已报告的安全性特征支持其在RESET项目中应用。”