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Vistagen 2027财年Q1净亏损收窄至1300万美元,fasedienol 重度社交焦虑亚组显阳性信号

VTGN · Vistagen Therapeutics, Inc.公布日 2026-08-14报告期 2026-08-14

Vistagen 2027财年第一季度(截至2026年6月30日)营收147.6万美元,净亏损1300万美元,较上年同期1510万美元亏损收窄;研发费用降至1090万美元。核心管线fasedienol在重度社交焦虑亚组中显示名义统计学显著改善,公司计划本季度与FDA讨论其3期注册路径。

营收
$1.476 million (147.6万美元)
净利润
净亏损 $13.0 million (1300万美元)
每股收益
基本及摊薄每股亏损 $0.30
业绩指引
未提供收入/利润指引;研发费用预计下降,管理费用预计持平,取决于FDA反馈
财报期
2027财年第一季度(截至2026年6月30日)

Vistagen(Nasdaq: VTGN)公布2027财年第一季度(截至2026年6月30日)财务业绩。本季度总营收147.6万美元,主要来自与Fuji Pharma独家谈判协议排他期到期确认的120万美元收入;上年同期营收24.4万美元。净亏损1300万美元,上年同期为1510万美元;基本及摊薄每股亏损0.30美元,上年同期为0.47美元。研发费用1090万美元,低于上年同期的1170万美元;管理费用390万美元,低于上年同期的440万美元。截至2026年6月30日,现金、现金等价物及有价证券合计3170万美元,公司预计可支持运营至2027年,但不足以将现金跑道延长至一年以上。

业务要点:fasedienol在PALISADE-4随机部分总体未达主要终点,但对重度社交焦虑亚组的post-hoc分析显示较安慰剂有名义统计学显著改善;PALISADE-3开放标签延伸部分显示长期使用耐受性良好,无新安全性信号;探索性2期重复给药研究显示两个活性治疗组在数值上优于安慰剂,重度亚组中单剂量组名义显著。公司已积累超过1500名受试者至少一次暴露、300名至少6个月暴露、100名至少12个月暴露,达到ICH最低暴露要求。监管方面,公司已收到FDA对refisolone(用于更年期血管舒缩症状)的“研究可进行”函,并计划本季度与FDA讨论fasedienol潜在3期注册路径。

管理层表态:总裁兼CEO Shawn Singh表示:“自6月报告PALISADE-4结果以来,我们迅速行动,为fasedienol定义下一步、评估战略选项并保留现金。我们期待近期与FDA会面,讨论fasedienol在社交焦虑障碍3期项目的推进路径。”

业绩指引:公司未提供下季度或全年收入/利润指引。研发费用预计未来继续下降,管理费用预计维持当前水平,均取决于FDA对fasedienol注册路径的反馈。

数据来源:公司向 SEC EDGAR 提交的 8-K 财报披露(原始申报文件),属公开数据。本页为要点的中文转译与整理。

本页基于公司公开申报文件的要点整理与中文转译,数字以 SEC 原始文件为准,不构成任何投资建议,亦非买卖要约。财报口径、同比/环比依据均以公司新闻稿原文为准。