Allogene Q2净亏4270万美元,Cema-Cel获RMAT及快速通道资格
Allogene Therapeutics公布2026年第二季度财报,净亏损4270万美元,每股亏损0.13美元。核心管线Cema-Cel在ALPHA3试验中期无效性分析后获FDA授予RMAT和快速通道资格,MRD清除率显著优于观察组。公司现金及投资余额4.236亿美元,预计可支撑运营至2029年。
**本期核心财务**
2026年第二季度,Allogene净亏损4270万美元,每股亏损0.13美元(基本及摊薄),上年同期净亏损5090万美元,每股亏损0.23美元。研发费用3070万美元(含210万美元非现金股权激励),一般及行政费用2080万美元(含1030万美元非现金股权激励)。截至2026年6月30日,现金、现金等价物及投资余额为4.236亿美元,较2025年末的2.583亿美元增加。
**业务要点**
Cema-Cel(cema-cel)在关键性2期ALPHA3试验中,中期无效性分析后获FDA授予再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道资格。数据截止时,cema-cel组58.3%(7/12)患者达到MRD阴性,观察组为16.7%(2/12),绝对差异41.6%。安全性方面,无治疗相关严重不良事件,无CRS、ICANS、GvHD或高级别感染,无患者因治疗相关不良事件住院。公司提前约6个月实现2026年激活80个试验点的目标,预计年底前激活约100个点。ALPHA3预计随机化约220名MRD+患者,2027年底完成入组,中期EFS分析更新预计2027年中。
ALLO-329的1期RESOLUTION试验入组持续推进,预计2026年第四季度提供临床和转化数据更新。
**管理层表态**
总裁兼CEO Zachary Roberts表示:“ALPHA3是我们战略最清晰的体现:识别高风险复发患者,在临床复发前治疗,并在患者已接受治疗的地方实现CAR T交付。”
**业绩指引**
公司预计2026年运营费用约1.65亿美元,GAAP运营费用约2.25亿美元(含约3500万美元非现金股权激励),上述估算不含潜在业务拓展影响。基于当前现金状况,公司预计现金跑道可延伸至2029年。
数据来源:公司向 SEC EDGAR 提交的 8-K 财报披露(原始申报文件),属公开数据。本页为要点的中文转译与整理。