Bicara Therapeutics Q2亏损扩大，CEO将交接

①本期核心财务：截至2026年6月30日止三个月，公司净亏损5540万美元，上年同期净亏损2740万美元；每股摊薄亏损0.82美元，上年同期为0.50美元。研发费用4580万美元，上年同期2480万美元；一般及行政费用1420万美元，上年同期720万美元。截至2026年6月30日，现金、现金等价物及有价证券合计4.973亿美元，较2025年末的4.148亿美元增加；公司预计现有资金可支持运营至2029年上半年。

②业务要点：核心产品ficerafusp alfa（EGFR×TGF-β双功能抗体）在1L复发/转移性HPV阴性头颈鳞癌（HNSCC）的III期FORTIFI-HN01研究继续入组，预计2026年底实现实质性入组完成，2027年中公布中期分析顶线数据。公司已启动FORTIFI-FLEX替代给药方案研究，评估1500mg每周一次负荷剂量后2250mg每三周一次维持剂量的方案。2026年ASCO年会上公布了I/II期研究三年随访数据，1500mg QW剂量组估计OS率为31%，约为标准治疗帕博利珠单抗历史对照的两倍。此外，公司计划2026年下半年公布3L+转移性结直肠癌（mCRC）I/II期扩展队列数据。

③管理层表态：现任CEO Claire Mazumdar表示，此次交接是公司自然演进，团队保持强劲入组势头，有望通过中期分析获得加速批准并推动ficerafusp alfa上市。她称Ryan Cohlhepp是领导下一阶段的合适人选。

④业绩指引：公司未提供下一季度或全年财务指引，仅表示现有现金可支持运营至2029年上半年。