Cingulate Q2净亏590万美元,推进CTx-1301上市准备
Cingulate 2026年第二季度净亏损590万美元,上年同期亏损500万美元;上半年净亏1520万美元。截至6月30日现金及等价物2840万美元,预计可支撑运营至2027年中。公司正推进CTx-1301的CMC工作,计划尽快重新提交NDA。
Cingulate Inc.公布2026年第二季度财务业绩。截至6月30日,公司现金及现金等价物约2840万美元,较2025年末的1100万美元增加,主要得益于第一季度1200万美元私募融资及ATM和购买协议筹集的1900万美元,部分被运营现金消耗1280万美元抵消。营运资本约2160万美元,较上年末增加1990万美元。公司预计现有现金可支撑运营至2027年中。
研发费用:第二季度为150万美元,同比下降44.9%(上年同期270万美元),主要因临床研究活动于2025年初结束及上年同期NDA准备相关监管成本不再发生。上半年研发费用370万美元,同比下降25.4%。销售及管理费用:第二季度为390万美元,同比增加101.5%(上年同期190万美元);上半年为970万美元,同比增加181.7%,主要因商业准备能力建设,包括人员增加及通过Indegene开展的市场准入、定价、报销和医学事务活动。
净亏损:第二季度净亏损590万美元,上年同期亏损500万美元;上半年净亏损1520万美元,上年同期亏损880万美元,主要反映SG&A费用增加。
管理层表态:董事长兼CEO Shane J. Schaffer表示:“虽然监管流程仍在继续,但我们的优先事项明确:完成剩余生产工作,向FDA提交全面回复,并继续为商业化做准备。我们相信CTx-1301有潜力满足ADHD治疗中未满足的重大需求,并致力于在FDA批准的前提下尽快将这一创新疗法带给患者。”
监管进展:公司继续推进CTx-1301的CMC工作,计划尽快重新提交NDA。此前FDA于2026年6月1日发出完整回复函,要求补充CMC信息,未对临床安全性或有效性提出担忧。2026年6月16日,美国专利商标局授予CTx-1301相关专利,保护期至2042年12月。商业化准备方面,公司于7月21日与Prasco签署独家服务协议,建立分销基础设施;并继续推进市场准入、商业运营及现场部署规划。
业绩指引:公司未提供下一季度或全年财务指引。
数据来源:公司向 SEC EDGAR 提交的 8-K 财报披露(原始申报文件),属公开数据。本页为要点的中文转译与整理。