Clene 2026年第三季度净利390万美元，上年同期净亏880万美元

Clene Inc.（Nasdaq: CLNN）公布2026年第三季度财务业绩。当季总营收5.6万美元，其中产品营收4.3万美元、特许权使用费营收1.3万美元；上年同期总营收为1.5万美元。运营费用合计640万美元，研发费用440万美元，较上年同期的350万美元增长约27%，公司称主要因提交新药申请带来的监管费用上升，以及制造和人员费用增加；一般及管理费用190万美元，较上年同期的220万美元下降约10%。当季运营亏损630万美元。

利润端，当季其他净收入为1030万美元，上年同期为其他净支出310万美元，变动主要来自普通股认股权证负债和衍生负债的公允价值变动。受此影响，公司当季实现净利润390万美元，基本每股收益0.30美元、摊薄每股收益0.05美元；上年同期为净亏损880万美元，基本及摊薄每股亏损均为0.85美元。截至2026年9月30日，现金及现金等价物合计990万美元，2025年12月31日为520万美元；2026年前九个月经营活动净现金使用1170万美元，上年同期为1370万美元。

业务进展方面，公司于2026年10月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交CNM-Au8用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）加速批准的新药申请，并计划在2027年第二季度为三期确证性试验RESTORE-ALS随机入组首批受试者，该试验主要终点为生存期。公司9月完成400万美元注册直接发行，发行价为每股3.28美元，预计可支撑运营至2027年第一季度中期；若FDA受理该新药申请，公司可能从2026年1月融资中发行的普通股认股权证获得670万至780万美元款项。

管理层表态方面，总裁兼首席执行官Rob Etherington称，提交CNM-Au8的新药申请是公司的一项关键进展，更是为ALS患者带来新治疗选择的重要一步。

指引方面，公司未提供下季度或全年营收、利润指引，仅表示预计截至2026年9月30日的资源可支撑运营至2027年第一季度中期。