Moleculin Q2财报:MIRACLE试验CR率超对照组三倍
Moleculin Biotech公布2026年第二季度财报,净亏损764万美元,每股亏损1.40美元。核心进展为MIRACLE试验中期数据积极,完全缓解率是对照组三倍以上,预计9月完成90例入组,12月至明年2月揭盲。现金及等价物730万美元,加上季末后融资930万美元,可支撑运营至2027年第一季度。
①本期核心财务:2026年第二季度,公司无营收,研发费用550万美元,同比增加190万美元,主要因MIRACLE试验费用增加110万美元及非临床研究等;管理费用约210万美元,与上年同期持平。净亏损764万美元,每股亏损1.40美元(基本及摊薄),上年同期净亏损1781万美元,每股亏损28.68美元。截至2026年6月30日,现金及现金等价物约730万美元,加上季末后融资所得930万美元,管理层预计可支持运营至2027年第一季度。
②分部或业务线要点:核心项目Annamycin的MIRACLE试验(关键性2/3期)中期分析显示,两个治疗组(190 mg/m²和230 mg/m²联合阿糖胞苷)的完全缓解率分别为43%和36%,对照组为12%;复合完全缓解率分别为50%和57%,对照组为29%。入组患者中75.6%年龄超过60岁,55.6%曾接受7+3方案,31.1%曾接受venetoclax方案。试验未观察到心脏毒性。其他管线如WP1066等继续推进。
③管理层关键表态:董事长兼CEO Walter Klemp表示:“除了积极的MIRACLE中期结果,我们对研究者关于Annamycin的反馈以及他们参与研究的热情同样感到兴奋。他们的反应反映了复发/难治性AML中巨大的未满足需求,以及Annamycin凭借迄今产生的令人鼓舞的数据和差异化的心脏安全性,在治疗格局中发挥重要作用的日益增长的认可。”
④业绩指引:公司未提供下季度或全年财务指引,但给出了关键临床里程碑:2026年9月完成MIRACLE Part A入组;2026年12月至2027年2月完成90例揭盲;2027年上半年启动Part B;2028年开始滚动NDA提交等。
数据来源:公司向 SEC EDGAR 提交的 8-K 财报披露(原始申报文件),属公开数据。本页为要点的中文转译与整理。