Monopar Q2净亏损扩大至530万美元，ALXN1840滚动NDA已启动

Monopar Therapeutics（Nasdaq: MNPR）公布2026年第二季度财务业绩。截至2026年6月30日止三个月，公司净亏损530万美元，合每股0.62美元，而上年同期净亏损为250万美元，合每股0.35美元。

研发费用为4,766,832美元，较上年同期的1,730,000美元增加3,036,831美元，主要由于研发承包商和咨询费用增加2,026,851美元、研发人员费用（含股权激励）增加721,228美元以及其他研发费用净增288,752美元。一般及行政费用为1,877,831美元，较上年同期的1,504,295美元增加373,536美元，主要由于人员费用增加234,113美元、承包商和咨询费用增加198,988美元，其他费用净减59,565美元。其他收入为32,158美元（上年同期为0），利息收入为1,299,205美元（上年同期为780,769美元），增加主要源于美国国债和商业票据利息及银行余额提高。

业务进展方面，公司于2026年7月22日启动ALXN1840向FDA滚动提交新药申请（NDA），预计未来几个月内完成提交。6月30日，FDA授予ALXN1840罕见儿科疾病（RPD）认定，若NDA获批，公司可能获得儿科优先审评券（PRV）。6月28日，公司在EAN 2026上展示了FoCus III期试验新分析，显示ALXN1840对神经症状Wilson病患者较标准治疗有更大临床获益。5月29日，在EASL 2026上报告了II期ALXN1840-WD-205数据，显示可稳定肝病并改善神经症状和生活质量。5月19日，Hepatology Communications发表了II期WD-204研究结果，显示ALXN1840快速、显著改善每日铜平衡。

管理层表示，Susan Rodriguez于2026年3月加入担任首席商务与战略官，正领导潜在商业上市准备工作，并新增多位商务高管。公司预计现有资金可支持运营至至少2027年12月31日。