MoonLake Q2财报：Sonelokimab III期银屑病关节炎试验达主要终点

①本期核心财务：截至2026年6月30日，MoonLake持有现金、现金等价物及短期有价债务证券5.37亿美元。研发费用为5020万美元（截至2026年6月30日止三个月），低于截至2026年3月31日止三个月的5450万美元；一般及行政费用为1140万美元，低于上一季度的1550万美元，减少410万美元主要由于上一季度因自愿无对价取消未归属股票期权而加速确认的480万美元费用。公司预计现有资金可支持运营支出和资本支出至2028年中。

②业务要点：III期IZAR-1试验在生物制品初治的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者中，60mg sonelokimab（含诱导）在第16周达到所有临床终点。主要终点ACR50应答率为42.1%；关键次要终点中，ACR20应答率66.5%，MDA应答率41.2%，伴皮肤受累患者PASI90应答率61%。患者报告结局和身体功能指标（HAQ-DI、SF-36 PCS）也出现有意义的统计学显著改善。盲态安全性分析显示与既往研究一致，未发现新的安全信号。

③管理层表态：创始人兼CEO Dr. Jorge Santos da Silva表示：“IZAR-1的积极顶线结果对MoonLake和银屑病关节炎患者而言是一个重要里程碑……这增强了我们的信念，即sonelokimab有潜力成为PsA的领先治疗选择。”

④业绩指引：公司预计IZAR-1试验将继续保持盲态至第52周，完整数据预计2027年上半年读出；IZAR-2试验（TNF难治性患者）预计2026年第三季度完成入组。此外，公司预计2026年9月底提交HS适应症BLA，2026年11月底获得PDUFA日期分配和优先审评决定；PPP适应症预计2026年下半年开始入组；P-OLARIS试验结果预计2026年底或2027年初公布。