Relmada Q2净亏1290万美元,推进NDV-01与sepranolone IND申报
Relmada Therapeutics公布2026年第二季度财报:净亏损1290万美元,每股亏损0.11美元,上年同期净亏损990万美元。研发费用增至840万美元,现金及短期投资达2.177亿美元,预计可支撑运营至2029年。公司计划年底前提交NDV-01和sepranolone的IND申请。
①本期核心财务:2026年第二季度,Relmada净亏损1290万美元,每股亏损0.11美元(基本及摊薄),上年同期净亏损990万美元,每股亏损0.30美元。研发费用840万美元,较上年同期的280万美元增加560万美元,主要因NDV-01和sepranolone研究成本及制造和药物储存成本增加。管理费用660万美元,较上年同期的740万美元减少约80万美元。经营现金流净流出960万美元,上年同期为640万美元。截至2026年6月30日,现金、现金等价物及短期投资余额为2.177亿美元,较2025年末的9300万美元大幅增加。
②业务线要点:NDV-01(用于非肌层浸润性膀胱癌)的制造和CMC活动正在进行,预计年底前提交IND,并在IND获批后启动3期RESCUE注册项目。Sepranolone(用于普拉德-威利综合征)的制剂开发已完成,正在最终确定预充式注射器递送系统,预计年底前提交IND,并在获批后启动2期概念验证研究。公司还任命Bipin Dalmia为首席商务官。
③管理层表态:首席执行官Sergio Traversa表示:“我们已进入关键执行阶段,为NDV-01的注册开发做准备。凭借FDA的共识、稳健的临床数据、经验丰富的领导团队以及预计可支撑至3期RESCUE项目完成的资金,我们相信公司有能力创造显著的长期价值。”
④业绩指引:公司未提供下一季度或全年的财务指引,但表示当前现金预计可支撑运营至2029年,包括完成NDV-01的3期RESCUE项目。
数据来源:公司向 SEC EDGAR 提交的 8-K 财报披露(原始申报文件),属公开数据。本页为要点的中文转译与整理。