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Disc Medicine 2026年第三季度净亏损5950万美元,APOLLO试验达主要终点

IRON · Disc Medicine, Inc.公布日 2026-11-05报告期 2026-11-05

Disc Medicine公布2026年第三季度业绩:净亏损5950万美元,上年同期为6230万美元;每股净亏损1.53美元,上年同期为1.77美元。研发费用降至4410万美元。核心产品bitopertin的III期APOLLO试验达到全部主要和次要终点,公司计划2026年底前重新提交新药申请。

净利润
净亏损5950万美元(2026年第三季度);上年同期净亏损6230万美元
每股收益
基本及摊薄每股净亏损1.53美元(2026年第三季度);上年同期1.77美元
业绩指引
未提供营收或利润指引;bitopertin新药申请计划2026年底前重新提交,预计FDA于2027年年中作出决定
财报期
2026年第三季度(截至2026年9月30日的三个月)

Disc Medicine(NASDAQ:IRON)公布截至2026年9月30日的第三季度财务业绩。本期净亏损5950万美元,上年同期为6230万美元;基本及摊薄每股净亏损1.53美元,上年同期为1.77美元。研发费用为4410万美元,上年同期为5030万美元,下降主要因上年同期含1000万美元里程碑付款及药品生产费用而本期未再发生,部分被管线投入及人员成本增加抵消。销售、一般及管理费用为2010万美元,上年同期为1740万美元,主要因人员增加。截至2026年9月30日,现金、现金等价物及有价证券为6.828亿美元;公司于2026年10月完成公开发行,净募资约4.859亿美元,连同上述资金预计可支撑运营至2030年。

业务方面,bitopertin用于红细胞生成性原卟啉症(EPP)的关键III期APOLLO试验达到全部主要和次要终点:与安慰剂相比,全血游离原卟啉降低41.4%(p<0.0001),治疗第6个月每月平均无痛光照总时间增加12.2小时(p=0.0010)。安全性方面总体耐受良好,头晕为最常见治疗中出现的不良事件(50%),多为轻中度且一般为一过性,无3级以上不良事件。公司计划2026年底前向美国FDA重新提交新药申请,预计FDA于2027年年中作出决定。

selcodebart用于骨髓纤维化贫血的II期结束会议反馈及关键性开发计划,预计年底前公布;DISC-3405用于真性红细胞增多症的II期RESTORE-PV研究已公布积极初步结果,其更新数据及用于镰状细胞病的Ib期初步数据将于2026年12月美国血液学会年会上展示。

管理层表示,APOLLO是公司首个关键性试验读出,为bitopertin在EPP患者中的潜在临床获益提供了有力证据,公司将与监管机构沟通,力求尽快为这一群体带来创新药物。

业绩指引方面,新闻稿未提供营收或利润指引。

数据来源:公司向 SEC EDGAR 提交的 8-K 财报披露(原始申报文件),属公开数据。本页为要点的中文转译与整理。

本页基于公司公开申报文件的要点整理与中文转译,数字以 SEC 原始文件为准,不构成任何投资建议,亦非买卖要约。财报口径、同比/环比依据均以公司新闻稿原文为准。