Apnimed Q2净利1.26亿美元,AD109获FDA受理
Apnimed 2026年第二季度净利1.259亿美元,上年同期净亏6947万美元;营收(关联方)1208万美元,同比下降30%。研发费用990万美元,同比降38%;管理费用1270万美元,同比增超100%。公司完成IPO募资2.208亿美元,核心候选药AD109(拟定名Oxnimbi)获FDA受理NDA,PDUFA日期为2027年2月28日。
Apnimed(Nasdaq: APMD)公布截至2026年6月30日第二季度财务业绩。本季度净利1.259亿美元,上年同期净亏6947万美元;营收(关联方)1208万美元,上年同期1711万美元。每股基本收益26.25美元,摊薄每股收益3.92美元(上年同期基本每股亏损14.61美元)。
费用方面:研发费用990万美元,同比减少610万美元(降38%),主要因AD109的LunAIRo和SynAIRgy试验已于2025年完成,临床试验费用减少760万美元;管理费用1270万美元,同比增加730万美元(增超100%),主要因法律服务、人员薪酬及为Oxnimbi潜在上市准备的基础设施投入增加。其他收入1.378亿美元,主要来自存款负债转回收益5710万美元及出售权益法投资利得8540万美元。
业务进展:FDA已受理AD109(拟定商品名Oxnimbi)的新药申请(NDA),用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),PDUFA目标日期为2027年2月28日。公司已在ATS 2026和SLEEP 2026会议展示SynAIRgy和LunAIRo III期试验汇总数据,并在期刊发表相关结果。公司完成扩大规模的IPO,以每股16美元发行1380万股,募资总额2.208亿美元;另与HealthCare Royalty Partners管理的基金签订最高1.5亿美元高级担保信贷安排。公司还完成对Shionogi-Apnimed Sleep Science权益的战略变现,获得1亿美元前期付款。
管理层表态:CEO Kevin Lind表示:“本季度FDA受理了AD109的NDA,我们通过IPO显著增强了财务状况,为Oxnimbi潜在商业化做好准备。美国约有8000万OSA患者,若获批,Oxnimbi有望满足巨大的未满足需求。”
截至2026年6月30日,公司现金及现金等价物约1.728亿美元。公司未提供下一季度或全年业绩指引。
数据来源:公司向 SEC EDGAR 提交的 8-K 财报披露(原始申报文件),属公开数据。本页为要点的中文转译与整理。