enGene 2026财年Q3净亏损3250万美元，推进BLA提交

本期核心财务：2026财年第三季度（截至2026年7月31日），公司总运营费用为3400万美元，上年同期为2990万美元。其中研发费用减少250万美元，主要由于为准备BLA提交而调整工艺验证生产活动的时间，部分被裁员相关成本增加所抵消；一般及行政费用增加660万美元，主要由于裁员相关成本及人员相关成本年化影响。净亏损约3250万美元，每股亏损0.47美元，上年同期净亏损约2900万美元，每股亏损0.57美元。亏损增加主要源于运营费用上升，部分被当期净利息收入抵消。

业务要点：公司核心产品detalimogene（非病毒基因疗法）在LEGEND关键队列中，此前报告任意时间完全缓解率为54%，进展为肌层浸润性疾病的比例较低（3.2%）。公司计划于2026年第四季度更新关键监管终点数据，并与FDA进行pre-BLA会议，讨论在年底前启动BLA提交。此外，detalimogene联合表面活性剂（polidocanol）队列的安全导入期已成功通过，临床前数据显示表面活性剂膀胱冲洗可显著提高IL-12表达和转染覆盖率。公司还于2026年7月完成董事会主席交接。

管理层表态：总裁兼CEO Ron Cooper表示：“随着我们进入2026年下半年，我们的重点是完善LEGEND关键队列的监管终点数据，以及计划与FDA就detalimogene的BLA提交进行沟通。”

业绩指引：公司未提供财务业绩指引，但计划于2026年第四季度更新关键监管终点数据、进行pre-BLA会议并启动BLA提交，预计2027年可能获得FDA批准决定。