Cardiff Oncology Q2亏损收窄,核心药物获FDA关键进展
Cardiff Oncology公布2026年第二季度财报,净亏损923.2万美元,较上年同期1394.3万美元收窄;每股亏损0.14美元。公司核心资产onvansertib在RAS突变转移性结直肠癌的II期数据积极,并已与FDA就注册性III期试验设计达成一致,计划2027年Q1启动。
**本期核心财务**
2026年第二季度,Cardiff Oncology净亏损为923.2万美元,上年同期为1394.3万美元;每股亏损0.14美元,上年同期为0.21美元。上半年净亏损2157.7万美元,上年同期为2737.7万美元。公司营收主要来自特许权使用费,第二季度为10.4万美元,上年同期为12.1万美元。
**费用与现金**
上半年总运营费用为2261万美元,较上年同期的2938.9万美元减少680万美元,主要由于研发费用减少940万美元(临床试验完成及II期试验在治患者减少),部分被销售及管理费用增加260万美元(员工遣散费、股票期权修改及许可纠纷法律费用)所抵消。截至2026年6月30日,公司持有现金、现金等价物及短期投资约3450万美元,该金额未计入季度后完成的1000万美元注册直接发行所得。公司预计现有现金可支持运营至2027年第三季度。
**临床与监管要点**
在2026年ASCO年会上,公司公布了II期CRDF-004试验的积极数据:30mg onvansertib联合FOLFIRI/bevacizumab的确认客观缓解率(ORR)为72.2%,而对照组为42.1%;无进展生存期(PFS)风险比(HR)为0.55(BICR评估)和0.57(研究者评估)。公司已成功完成与FDA的II期结束会议,并就注册性III期试验的关键设计要素达成一致,计划于2027年第一季度启动,前提是获得额外融资。
**管理层表态**
公司总裁兼CEO Mani Mohindru表示:“更新的CRDF-004结果增强了我们对所选注册剂量和方案(30mg onvansertib联合FOLFIRI/bevacizumab)的信心。该方案显示出深度且持久的肿瘤缩小,同时保持良好耐受性,未观察到重叠或新增毒性。”
**其他事项**
公司于2026年2月收到许可方Nerviano Medical Sciences的违约通知,后者声称公司存在重大违约并终止许可协议。公司已于5月提起诉讼,寻求宣告性判决和禁令救济。此外,公司于7月完成了1000万美元的注册直接发行。
数据来源:公司向 SEC EDGAR 提交的 8-K 财报披露(原始申报文件),属公开数据。本页为要点的中文转译与整理。