Cogent Biosciences二季度净亏9640万美元，核心管线推进至审批阶段

【本期核心财务】2026年第二季度，Cogent Biosciences净亏损9640万美元，上年同期为7350万美元。研发费用7080万美元（上年同期6220万美元），主要投向SUMMIT、PEAK、APEX临床项目及审批相关活动；管理费用3180万美元（上年同期1340万美元），主要因商业化准备投入增加。截至6月30日，公司持有现金、现金等价物及有价证券7.923亿美元，加上季末后通过ATM融资获得的7360万美元，预计可支撑运营至2028年底。

【管线进展】核心产品bezuclastinib在GIST适应症上，PEAK III期试验数据显示联合治疗较舒尼替尼单药降低50%疾病进展或死亡风险（HR=0.50），中位PFS为16.5个月对9.2个月，ORR为46%对26%。该适应症NDA已获FDA优先审评，PDUFA日期为2026年11月30日。系统性肥大细胞增多症方面，AdvSM适应症NDA已于6月30日提交，APEX试验显示65%的ORR；NonAdvSM适应症PDUFA日期为12月30日。此外，公司已完成商业化团队组建，并计划提交CGT1815和CGT1145的IND申请。

【管理层表态】总裁兼CEO Andrew Robbins表示：“2026年上半年是变革性的里程碑，我们基于bezuclastinib三项关键试验的积极结果提交了三个新药申请。凭借强劲的资产负债表，我们已做好充分准备推进bezuclastinib的上市。”

【业绩指引】公司未提供下一季度或全年财务指引，仅确认现有资金可支持运营至2028年底，包括潜在获批及早期商业化活动。