REGENXBIO Q2营收增超4倍、净利转正，RGX-202 BLA按计划推进

REGENXBIO公布2026年第二季度财务业绩。截至2026年6月30日止三个月，公司营收为1.08亿美元，上年同期为2140万美元，增长主要来自NAAVIGATE研究首例患者给药触发的1亿美元里程碑付款，部分被ZOLGENSMA特许权使用费收入减少1670万美元所抵消。净利润为2270万美元，基本及摊薄每股收益0.43美元，上年同期净亏损7090万美元，每股亏损1.38美元。研发费用为5610万美元，上年同期为5950万美元；一般及行政费用为2160万美元，上年同期为1990万美元。

管线进展方面，RGX-202（杜氏肌营养不良基因疗法）的III期AFFINITY DUCHENNE试验达到主要终点（p<0.0001），公司计划于2026年Q3启动BLA提交，有望在2027年下半年获得加速批准。sura-vec（ABBV-RGX-314）治疗湿性AMD的关键试验ATMOSPHERE和ASCENT的顶线数据预计于2026年Q4公布；糖尿病视网膜病变的IIb/III期NAAVIGATE研究已启动。RGX-121（Hunter综合征）与FDA的Type A会议结果积极，BLA重新提交按计划于Q3进行。

管理层表示：“我们的第二季度以强劲的临床执行为标志：III期AFFINITY DUCHENNE试验达到主要终点，我们在NAAVIGATE研究中完成了首例患者给药，FDA重申了RGX-121的前进路径。”

截至2026年6月30日，现金、现金等价物及有价证券为1.055亿美元，较2025年末的2.409亿美元下降。7月收到AbbVie的1亿美元里程碑付款及约1.08亿美元公开发行净收益后，备考现金约3.13亿美元。公司预计现有资金足以支持运营至2027年Q4。