Scholar Rock Q2净亏1.099亿美元，apitegromab有望9月底前获批

一、本期核心财务

2026年第二季度，Scholar Rock净亏损1.099亿美元（含股权激励费用1970万美元），上年同期净亏损1.100亿美元（含股权激励费用2440万美元）。每股净亏损0.84美元，上年同期为0.98美元。公司本季度未录得任何营收。研发费用5820万美元（含股权激励750万美元），上年同期为6240万美元（含股权激励580万美元）；一般及行政费用5070万美元（含股权激励1220万美元），上年同期为4970万美元（含股权激励1860万美元）。截至2026年6月30日，现金、现金等价物及有价证券为4.921亿美元，其中包括本季度通过ATM计划获得的净现金收益6280万美元。

二、业务要点

apitegromab的生物制品许可申请（BLA）正在FDA审评中，涉及Catalent Indiana和第二个灌装工厂两条独立路径，PDUFA目标日期为2026年9月30日。第二个灌装工厂的数据包已提交，FDA审评进展顺利，且已有充足供应可用于获批后商业化。公司已准备好在FDA批准后立即在美国上市apitegromab。此外，公司正与EMA就apitegromab的上市许可申请（MAA）下一步沟通，包括可能将第二个灌装工厂加入MAA。公司已启动FSHD的2期FORGE研究，预计入组约60名患者。SRK-439的1期健康志愿者研究正在进行，顶线数据预计2026年底公布。

三、管理层表态

董事会主席兼CEO David L. Hallal表示：“我们正处于获得全球首个肌生成抑制蛋白抑制剂监管批准的门槛上，这也将是首个针对SMA儿童和成人的肌肉靶向治疗。凭借强劲的资产负债表，我们的团队准备在apitegromab获批后立即为美国SMA社区开启下一阶段创新。”

四、业绩指引

公司未提供下一季度或全年的财务指引。