Cullinan Q2净亏5370万美元,多款TCE管线推进至关键节点
Cullinan Therapeutics公布2026年第二季度财报:净亏损5370万美元,较上年同期7010万美元收窄;研发费用4440万美元,同比减少。截至6月30日,现金及投资3.56亿美元,可支撑运营至2029年。管线方面,CLN-978、velinotamig等T细胞衔接器在自身免疫病中数据读出在即,CLN-049计划启动注册性II期研究。
**本期核心财务**
2026年第二季度,Cullinan净亏损5370万美元,上年同期为7010万美元;研发费用4440万美元,上年同期为6100万美元;管理费用1280万美元,上年同期为1480万美元。截至6月30日,现金、现金等价物、短期及长期投资和应收利息合计3.56亿美元,公司预计按当前运营计划可支撑至2029年。
**管线进展**
免疫学领域:CLN-978(CD19 TCE)在难治性中重度系统性红斑狼疮(SLE)中,计划于Q4 2026公布多剂量方案数据,并于2027年初启动SLE及狼疮性肾炎的II期扩展研究;在难治性类风湿关节炎(RA)中,计划于Q3 2026公布更多多剂量数据,2027年初启动II期扩展;Sjögren病(SjD)单剂量爬坡初步数据计划于Q4 2026公布。Velinotamig(BCMA TCE)在SLE中的多剂量数据计划于Q4 2026公布,并计划于2027年初启动针对自身免疫性血细胞减少症的全球I/II期篮式研究。
肿瘤学领域:CLN-049(FLT3 TCE)在7月与FDA的I期结束会议获积极结果后,计划于Q3 2026启动复发/难治性AML的潜在注册性II期研究;Q4 2026将公布I期剂量爬坡更新,并启动CLN-049联合venetoclax和azacitidine的I/II期研究。Zipalertinib(EGFR ex20ins抑制剂)的NDA已获FDA受理,PDUFA日期为2027年2月27日;Taiho预计2026年底获得REZILIENT3研究顶线结果。
**管理层表态**
总裁兼CEO Nadim Ahmed表示:“在近期的Immunology Day活动上,我们分享了CLN-978和velinotamig令人鼓舞的初步临床数据,这两种T细胞衔接器有潜力实现免疫重置并改变自身免疫病患者的生活。我们期待在2026年剩余时间分享更多临床数据,并快速推进这些项目进入II期研究。”
**业绩指引**
公司未提供下一季度或全年财务指引,仅重申现金跑道可至2029年。
数据来源:公司向 SEC EDGAR 提交的 8-K 财报披露(原始申报文件),属公开数据。本页为要点的中文转译与整理。