NewAmsterdam Q2净亏扩大至6410万美元，CHMP建议批准obicetrapib

NewAmsterdam Pharma公布截至2026年6月30日第二季度财务业绩。本季度营收370万美元，低于上年同期的1910万美元，主要因上年同期确认了Menarini许可协议下的开发成本分摊收入1610万美元，而本期收入来自与Menarini的供应协议。净亏损6410万美元，较上年同期净亏损1740万美元扩大，主要受研发费用增加、衍生权证负债公允价值变动及汇兑损失影响。研发费用4170万美元，高于上年同期的2750万美元；SG&A费用2690万美元，略低于上年同期的2730万美元。截至6月30日，现金、现金等价物及有价证券合计6.783亿美元，较2025年末的7.289亿美元减少，主要因研发及SG&A支出，部分被期权和权证行权收入抵消。

临床进展方面，2026年7月，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）采纳积极意见，建议批准obicetrapib 10mg单药及obicetrapib 10mg/依折麦布10mg复方制剂用于原发性高胆固醇血症（含杂合子家族性及非家族性）或混合性血脂异常，欧盟委员会最终决定预计于今年晚些时候作出。此外，公司在AAIC 2026上展示了BROADWAY III期试验预设分析，显示obicetrapib显著降低血浆p-tau217水平；在NLA科学会议上展示的汇总分析显示，obicetrapib将主要不良心血管事件（MACE）降低23%，其中LDL-C和脂蛋白(a)的降低共同介导了84.5%的获益。

管理层表示，CEO Michael Davidson称：“本季度我们继续在监管、临床和科学优先事项上积累势头……我们专注于纪律性执行，并期待在今天的投资者日分享更多关于战略、管线及优先事项的更新。”

关于后续里程碑，公司计划于2026年第四季度进行PREVAIL心血管结局试验的中期分析，结果预计于2027年第一季度公布；RUBENS III期试验的顶线数据预计于2026年底公布；并计划于2026年启动obicetrapib用于早期阿尔茨海默病预防的新临床试验。