Palvella Q2净亏2190万美元，QTORIN NDA滚动提交启动

Palvella Therapeutics（Nasdaq: PVLA）公布截至2026年6月30日第二季度财务业绩。本季度净亏损2190万美元，每股基本及摊薄亏损1.52美元，上年同期净亏损950万美元，每股亏损0.86美元。研发费用为1250万美元，上年同期为510万美元，增长主要由于制造活动、QTORIN rapamycin治疗血管角化瘤的临床开发、滚动NDA首模块提交相关成本及人员增加。一般及行政费用为890万美元，上年同期为410万美元，增长主要由于人员增加及上市公司相关专业服务费用。截至2026年6月30日，现金、现金等价物及短期投资为2.506亿美元。

研发进展方面，公司已完成与FDA的pre-NDA会议，并获得滚动审评资格，已提交QTORIN rapamycin治疗微囊性淋巴畸形（microcystic LMs）的NDA首模块，预计2026年下半年完成全部提交。QTORIN rapamycin治疗皮肤静脉畸形的III期试验计划于2026年第四季度启动；治疗临床显著性血管角化瘤的II期LOTU试验已开始入组，顶线结果预计2027年下半年公布。QTORIN pitavastatin治疗播散性浅表性光化性角化病（DSAP）的II期试验预计2026年下半年启动。公司还计划于2026年下半年公布QTORIN rapamycin第四个目标适应症及QTORIN平台第三个产品候选。

管理层表示：“我们在第二季度取得了重大进展，完成了与FDA的pre-NDA会议并启动了QTORIN rapamycin治疗微囊性淋巴畸形的滚动NDA提交。我们正与FDA密切合作，利用突破性疗法和快速通道资格加速开发和审评，目标是为患有这种严重终身疾病的儿童和成人患者带来首个获批疗法。”