Dyne Q2净亏损1.786亿美元，BLA获FDA优先审评

**本期核心财务**

截至2026年6月30日的第二季度，Dyne净亏损1.786亿美元（每股1.08美元，基本及摊薄），上年同期净亏损1.109亿美元（每股0.97美元）。研发费用1.522亿美元，高于上年同期的9920万美元，主因z-rostudirsen和z-basivarsen的制造与临床成本增加。一般及行政费用2950万美元，高于上年同期的1660万美元，主因筹备z-rostudirsen潜在上市。截至季末，现金、现金等价物及有价证券为8.985亿美元；7月完成公开发行后，预计现金可支撑运营至2028年第二季度。

**业务线要点**

• z-rostudirsen（DYNE-251，外显子51跳跃DMD）：BLA获FDA受理并获优先审评，PDUFA目标日期为2027年1月21日；全球确证性III期FORZETTO试验于2026年5月启动。

• z-basivarsen（DYNE-101，DM1）：ACHIEVE试验注册扩展队列于2026年6月完成71人入组；全球确证性III期HARMONIA试验于2026年7月开始给药；REC顶线数据计划于2027年第一季度公布，以支持潜在BLA提交。

• DYNE-302（FSHD）：IND申请于2026年7月获FDA许可，计划启动I期随机、安慰剂对照、双盲、多次递增剂量试验。

**管理层关键表态**

总裁兼CEO John Cox表示：“FDA接受我们的BLA是DMD外显子51跳跃患者的重要里程碑，也是Dyne向商业化阶段公司迈进的标志性一步。”

**业绩指引**

未提供下季度或全年财务指引。