Grace Therapeutics第一财季净亏1580万美元，推进GTx-104 NDA重新提交

【本期核心财务】截至2026年6月30日的三个月，公司净亏损1580万美元，每股亏损0.91美元；上年同期净亏损340万美元，每股亏损0.21美元。亏损扩大主要因对GTx-101和GTx-102相关IPR&D计提1350万美元减值，部分被衍生权证负债公允价值变动有利差异50万美元及管理费用减少40万美元所抵消。经营现金流约320万美元。

【分部或业务线要点】研发费用为70万美元，上年同期为100万美元，减少主要因GTx-104关键性III期STRIVE-ON安全试验完成及NDA提交，本期仅聚焦CRL中特定事项。管理费用为170万美元，较上年同期210万美元减少40万美元，主要因GTx-104商业化前活动减少，部分被FDA Type A会议相关法律费用增加及股票薪酬减少所抵消。

【管理层表态】首席执行官Prashant Kohli表示：“我们继续在GTx-104新药申请（NDA）重新提交的要求上取得进展。FDA的完整回复函（CRL）未指出临床安全性或有效性缺陷，剩余事项涉及化学、制造和控制（CMC）及非临床数据。最近的融资将我们的预期现金跑道延长至2028年底。”

【业绩指引】公司未提供下季度或全年财务指引。公司表示，截至2026年8月11日，现金及现金等价物为2220万美元，计划用于解决CRL中事项、营运资金及其他公司用途，并相信现有现金足以支持计划运营（包括CRL相关活动）至2028年底。