Anteris Q2推进PARADIGM试验，获美国医保覆盖资格

Anteris Technologies Global Corp.公布截至2026年6月30日第二季度财务业绩。公司净运营现金流出为2080万美元，主要归因于支持PARADIGM试验的临床、监管和制造需求。研发支出为2340万美元，源于制造和质量能力的扩展，包括工艺开发和验证活动、人员增加，以及PARADIGM试验相关活动，如患者入组临床成本和现场临床团队扩充。这些成本部分被DurAVR THV产品研究成本减少所抵消。

业务运营方面，公司持续推进全球关键性PARADIGM试验，在欧洲活跃站点继续执行，并已在美国启动患者入组。临床中心正在推进关键启动里程碑，包括伦理和监管批准、中心启动访视和研究者培训，以及已激活中心的患者筛选和入组。部分澳大利亚站点正在推进初始启动文件，待各中心伦理委员会批准后激活和招募患者。

在美国，CMS覆盖决定为PARADIGM试验提供了报销框架，支持患者入组和更广泛的站点采用。符合条件的美国研究站点手术在TAVR国家覆盖决定20.32下获得报销。公司预计美国站点激活和患者招募活动将继续推进。

管理层表示，第二季度是Anteris执行的重要时期，公司在临床、监管和报销方面推进PARADIGM试验，包括获得美国Medicare报销资格、启动美国招募、扩大关键地区活跃招募，并在纽约瓣膜会议上展示DurAVR的临床经验。