Outlook Therapeutics Q3亏损收窄,LYTENAVA获FDA批准
Outlook Therapeutics 2026财年第三季度净亏损2030万美元,每股亏损0.15美元,较上年同期每股亏损0.55美元有所收窄。调整后净亏损1090万美元,每股0.09美元。公司正推进LYTENAVA在美国的商业上市,预计2030年美国年销售额有望超过5亿美元。
①本期核心财务:截至2026年6月30日的第三财季,公司净亏损2030万美元,每股基本及摊薄亏损0.15美元;上年同期净亏损2020万美元,每股亏损0.55美元。调整后净亏损(非GAAP)为1090万美元,每股0.09美元,上年同期调整后净亏损1580万美元,每股0.44美元。调整项目包括可转换本票公允价值变动损失110万美元、债务清偿损失130万美元及认股权证负债公允价值变动损失700万美元。截至季度末,现金及现金等价物为1120万美元。
②业务要点:公司正推进LYTENAVA(bevacizumab-vikg)在美国的商业上市,计划于2026年底前启动。该药是FDA批准的唯一眼科用贝伐珠单抗,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)。公司已制定客户细分和靶向策略,优先覆盖早期采用潜力大的视网膜诊所,并计划于2026年10月1日前提交永久HCPCS编码申请。在欧洲,公司继续在德国、奥地利和英国商业化,并准备2026年在荷兰上市,瑞士合作伙伴Mediconsult预计2027年推出。
③管理层表态:CEO Bob Jahr表示:“FDA批准LYTENAVA是Outlook Therapeutics的决定性时刻,为我们在美国创造了重大机会。我们的优先事项明确:建立卓越的商业团队,准备在2026年底前在美国上市,并执行反映当今竞争和不断演变的wet AMD治疗格局的战略。”
④业绩指引:公司未提供下季度或全年财务指引,但管理层预计LYTENAVA到2030年美国年销售额有望超过5亿美元。
数据来源:公司向 SEC EDGAR 提交的 8-K 财报披露(原始申报文件),属公开数据。本页为要点的中文转译与整理。