Zenas BioPharma Q2净亏1.115亿美元，obexelimab BLA获FDA受理

**本期核心财务**

截至2026年6月30日止季度，公司营收为100万美元，来自与Tenacia Biotechnology协议下ZB005相关开发里程碑的达成；上年同期未确认营收。净亏损为1.115亿美元，上年同期净亏损5220万美元。研发费用为6290万美元，上年同期为4300万美元，增加主要源于临床试验及监管成本、人员成本（含股权激励）上升。一般及行政费用为1570万美元，上年同期为1210万美元。收购中研发（AIPR&D）费用为3000万美元，与Xencor协议下FDA上市申请提交完成及InnoCare协议下近期监管里程碑达成相关；上年同期无此项费用。其他收益（费用）净额为370万美元费用，上年同期为300万美元收益。

**分部及管线要点**

- obexelimab：FDA已受理其治疗IgG4-RD的BLA，PDUFA目标日期为2027年5月27日；计划2026年下半年向EMA提交MAA。Phase 3 INDIGO试验结果发表于NEJM并入选EULAR口头报告，主要终点显示较安慰剂降低56% flare风险（HR 0.44；p=0.0005），73.2%患者52周无flare（安慰剂组45.4%）。新临床数据确认预充式注射笔与预充式注射器生物等效。Phase 2 SunStone SLE试验顶线结果预计2026年Q4公布。

- ZB021：Phase 1健康志愿者试验SAD及MAD部分给药进行中，数据预计2026年底读出；之后计划在北美启动银屑病POC试验，结果预计2027年。

- Orelabrutinib：Phase 3 PriMroSe（PPMS）及Monarch（naSPMS）试验进行中；4篇摘要入选MSToronto 2026海报展示。

- 早期项目：ZB022（TYK2-JH2抑制剂）及ZB014（长效抗CD19/FcRIIb mAb）IND enabling研究进行中，均预计2027年启动Phase 1。

**管理层表态**

CEO Lonnie Moulder表示：“2026年对Zenas而言是变革之年，FDA受理obexelimab BLA是重要里程碑。我们正积极准备首个产品的潜在商业化。”

**业绩指引**

公司预计，截至2026年6月30日的现金及投资，加上2026年第三季度ATM销售所得净收益4870万美元，并假设收到Royalty Pharma潜在7500万美元里程碑及Pharmakon债务融资7500万美元（均与FDA批准obexelimab治疗IgG4-RD相关），可支持运营支出和资本开支至少至2029年第二季度。