Harmony Biosciences Q2营收创纪录，WAKIX同比增30%

①本期核心财务：2026年第二季度，Harmony Biosciences净产品收入2.613亿美元，较2025年同期的2.005亿美元增长30%；净利润7540万美元，摊薄每股收益1.28美元，上年同期为3980万美元、0.68美元。销售成本6320万美元，占净产品收入的24.2%，上年同期为3820万美元、19.0%，增长主要源于与Novitium许可协议相关的新特许权使用费。研发费用4660万美元，同比降7%；销售及市场费用3410万美元，同比增13%；管理费用2810万美元，同比降17%；总运营费用1.088亿美元，同比降5%。截至2026年6月30日，现金、现金等价物及投资为9.625亿美元，2025年末为8.825亿美元。

②业务要点：WAKIX本季度平均患者数约8950人，增加450人，为史上第二高季度增长。公司已扩充现场销售、远程销售、现场报销及患者外展团队，并推出在线门户和报销支持流程改进。BP-205的1期SAD数据显示：达峰时间30-75分钟，平均半衰期约25小时，支持每日一次给药；剂量比例暴露，无年龄或性别差异；总体安全耐受，无严重或重度治疗相关不良事件，常见不良事件为头痛（约10%）、疲劳（约4%）、腹泻（约3%）。BP-205的MAD数据预计2026年Q4读出，1b期研究将于Q3启动，数据预计2027年初；2期研究计划2027年中启动。Pitolisant GR的NDA已于7月获FDA受理，目标PDUFA日期为2027年4月1日；Pitolisant HD的3期试验预计2027年读出顶线数据，目标PDUFA日期2028年。

③管理层表态：总裁兼CEO Jeffrey M. Dayno表示：“创纪录的第二季度收入反映了WAKIX的持续需求，使我们坚定地朝着今年实现超过10亿美元收入的目标前进。凭借这一坚实基础，我们正积极推进以OX2R激动剂BP-205为核心的管线，相信能为患者和股东创造显著长期价值。”

④业绩指引：公司重申2026年WAKIX净收入指引为10亿至10.4亿美元。