Ocular Therapeutix二季度净亏7880万美元，AXPAXLI湿性AMD新药申请仍按计划推进

本期核心财务：截至2026年6月30日，公司总现金及现金等价物为5.986亿美元。2026年第二季度总净营收为1350万美元，与2025年同期持平；其中DEXTENZA产品净收入（扣除折扣、返利及退货后）较上年同期增加10万美元（增幅0.6%），合作收入为0美元（上年同期为10万美元）。研发费用为5410万美元，上年同期为5110万美元；销售及市场费用为1730万美元，上年同期为1370万美元；一般及行政费用为2220万美元，上年同期为1430万美元。净亏损为7880万美元，每股亏损0.35美元（基本及摊薄），上年同期净亏损6780万美元、每股亏损0.39美元。截至2026年7月31日，流通股约2.25亿股。

业务要点：AXPAXLI（OTX-TKI）湿性AMD新药申请（NDA）按计划于2026年第四季度提交，基于SOL-1第52周疗效与安全性数据、SOL-R中期安全性数据及确证性证据；公司计划通过505(b)(2)途径提交，有望将审评时间缩短最多60天。SOL-1事后分析显示，与阿柏西普（2 mg）每8周一次给药方案相比，AXPAXLI在60周内治疗负担最多可降低72%（不含负荷剂量）或56%（含负荷剂量）。SOL-R试验将修订，新增对阿柏西普（8 mg）优效性的关键次要终点，顶线结果预计2028年第一季度公布。SOL-X开放标签扩展研究于2026年4月入组首例受试者。HELIOS-3试验规模从930例缩减至620例，评估AXPAXLI每12个月给药一次。商业准备活动加速推进，为潜在2027年上市做准备。

管理层表态：执行董事长、总裁兼首席执行官Pravin U. Dugel表示：“我们继续以纪律、精准和紧迫感执行，以重新定义视网膜治疗体验，并尽早将AXPAXLI带给患者。”

业绩指引：公司未提供下一季度或全年财务指引；但表示基于当前计划及DEXTENZA预期现金流入，现有现金余额足以支持计划运营支出、偿债义务及资本开支至2028年。